Контакты      RU   
Российский производитель лекарственных препаратов

8 (499) 253-33-37
8 (49243) 6-43-08
8 (49243) 6-42-22

Гонадотропин менопаузный

«Информация предназначена для специалистов здравоохранения и не должна использоваться для самостоятельной диагностики, лечения и не может быть заменой очной консультации врача»

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Международноенепатентованное наименование (МНН): менотропины&

Фармакотерапевтическая группа: фолликулостимулирующее средство

Код АТХ: G03GA02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Препарат менопаузного человеческого гонадотропина, относящийся к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий (ФСГ) и лютеинизирующий (ЛГ) гормоны в соотношении 1:1, полученные экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. Оказывает фолликулостимулирующее и гонадотропное действие. Эффективность, в основном, обусловлена действием ФСГ. Увеличивает концентрацию половых гормонов в плазме крови.

У женщин гонадотропин стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает содержание эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия.

У мужчин стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев. Усиливает выработку половых гормонов половыми железами.

Фармакокинетика. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) ФСГ после внутримышечного (в/м) введения гонадотропина менопаузного составляет - 6-24 ч, после этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. После всасывания в кровь гонадотропин менопаузный распределяется в основном в тканях яичника и почек и выводится, преимущественно, почками. Период полувыведения (T1/2) - 4-12 ч. T1/2 может быть снижен у пациентов с почечной недостаточностью.

Показания к применению

У женщин:

Женское бесплодие, связанное с нарушением процесса созревания фолликулов на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников.

Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в сочетании с человеческим хорионическим гонадотропином (чХГ).

У мужчин:

Стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным  гипогонадизмом (в сочетании с чХГ).

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Раствор для в/м введения готовят  непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. В 1 мл растворителя может быть растворено до 5 ампул, содержащих активное вещество. Приготовленный раствор препарата используют немедленно. Расчет доз идет в пересчете на ФСГ.

Применение у женщин:

При ановуляции с целью стимуляции развития  одного зрелого фолликула дозу препарата устанавливают индивидуально.

Оптимальную дозу препарата и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников и определения концентрации эстрогенов в крови.

Лечение начинают в первые 7 дней менструального цикла. Ежедневное введение препарата в дозе 75-150 МЕ продолжают до достижения адекватной стимуляции яичников, о чем судят на основании ультразвуковой фолликулометрии и определения концентрации эстрадиола в крови. Созревание фолликулов обычно достигается в течение 7-12 дней. При отсутствии реакции яичников доза Гонадотропина менопаузного может быть постепенно увеличена на 37,5 МЕ не чаще  1 раза в неделю до повышения концентрации эстрогенов в крови или роста фолликулов, но не более чем на 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать  225 МЕ.

Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 недель, следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз. Пациентам рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.

Если оптимальный ответ на проводимую терапию достигнут, следует сделать однократную инъекцию  чХГ в дозе 5000-10000 МЕ на следующий день после введения последней дозы Гонадотропина менопаузного. Пациентке рекомендуется иметь половые контакты или проведение процедуры внутриматочного оплодотворения в день введения чХГ и на следующий день после введения.

Для стимуляции роста множественных фолликулов при проведении ВРТ Гонадотропин менопаузный следует применять примерно через 2 недели после лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Гонадотропин менопаузный составляет 150-225 МЕ в течение первых 5 дней. При отсутствии реакции яичников доза может постепенно увеличиваться не более, чем на 150 МЕ за один раз. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ, в большинстве случаев не следует вводить препарат более 20 дней.

Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, Гонадотропин менопаузный следует начинать вводить на 2-й или 3-й день менструального цикла. Рекомендованы описанные выше способ введения и дозы.

При достижении оптимального ответа на проводимую терапию, следует  ввести чХГ в дозе 10000  МЕ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки выхода полноценной яйцеклетки. Пациентов следует тщательно наблюдать в течение 2 недель после введения чХГ. При чрезмерной реакции яичников введение  Гонадотропина менопаузного следует прекратить, отказаться от введения чХГ и использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.

Применение у мужчин:

При гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза Гонадотропин менопаузный применяют в тех  случаях, когда предшествующая терапия чХГ  вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков сперматогенеза. При этом продолжают введение чХГ в дозе 2000 МЕ 2 раза в неделю вместе с введением Гонадотропина менопаузного в дозе 75 МЕ 3 раза в неделю. Это комбинированное лечение проводят минимум в течение 4 мес. Если по его завершении у больного не будет отмечено усиления сперматогенеза, лечение можно продолжить, вводя чХГ по 2000 МЕ   2 раза в неделю и Гонадотропин менопаузный в дозе 150 МЕ 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза оценивают ежемесячно, при отсутствии положительного результата в течение последующих 3 мес лечение прекращают.

При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии Гонадотропин менопаузный в дозе 75-150 МЕ вводят 3 раза в неделю в сочетании с чХГ в дозе 5000 МЕ еженедельно. Курс лечения – 3 месяца.

Для стимуляции сперматогенеза вводится по 1000-3000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводится Гонадотропин менопаузный в дозе 75-150 МЕ.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ) в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор для инъекций 0,9 %) или без него.

Препарат по (75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ) в ампулы нейтрального стекла вместимостью 2 мл.

Растворитель (натрия хлорида раствор 9 %) в ампулы нейтрального стекла по 1 мл.

Поделиться   
Скачать прайс-лист

Формат XLS 79КБ

Документация

Наши лицензии